ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V»

    Эту статью могут комментировать только участники сообщества.
    Вы можете вступить в сообщество одним кликом по кнопке справа.
    Виктор Козлов перепечатал из nashdom.us
    27 оценок, 416 просмотров Обсудить (11)

    Инспекция Всемирной организации здравоохранения выявила нарушения на одном из российских заводов, где выпускается вакцина Спутник V .
    Проверив 4 из 7 площадок, где ведется производство препарата, комиссия ВОЗ опубликовала замечания к одной из них - Уфимскому витаминному заводу.
    Эксперты обратили внимание на качество линий розлива в связи с требованиями по обеспечению стерильности, а также обнаружили проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации вакцины, цитирует РИА Новости выводы ВОЗ.
    Кроме того, была высказана озабоченность в отношении качества контроля вакцины Gam-COVID-Vac, а также по вопросу целостности данных и результатов тестов микробиологического и связанного с окружающей средой мониторинга

    Проблемы увидели в ВОЗ и в части полной прослеживаемости, идентификации и истории партий Гам-COVID-Вак .
    В Минпромторге РИА Новости заявили, что итоги инспекции не ставят под сомнение качество вакцины. Компания Фармстандарт-УфаВИТА уже начала устранять недочеты. После окончания работ делегация ВОЗ сможет повторно посетить объект.
    Замглавы Минздрава Сергей Глаголев напомнил, что в России работает многоступенчатая система контроля качества иммунобиологических препаратов и их допуска на рынок.
    По его словам, российская регуляторная система в сфере обращения вакцин успешно прошла оценку ВОЗ еще в 2016 году, любые отклонения от строгих параметров в качестве конечного продукта однозначно влекут недопуск серии препарата на этапе контроля качества и его уничтожение.

    Сейчас Спутник V в России производят семь площадок: это филиал Медгамал ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи , АО Биннофарм , АО Р-Фарм , ЗАО Биокад , АО Генериум , ЗАО Лекко , ОАО Фармстандарт-УфаВИТА .

    Комментировать

    осталось 1185 символов
    пользователи оставили 11 комментариев , вы можете свернуть их
    Валик Торсионов # написал комментарий 23 июня 2021, 19:12
    Комментарий удален модератором сообщества
    ФеофанПрокопович ЗлобныйИноагент # написал комментарий 23 июня 2021, 19:14

    Вот всё это "бла-бла-бла". Есть ОФИЦИАЛЬНЫЙ сайт ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения ООН). И у них на сайте есть показатели этапов прохождения регистрации вакцин.
    ссылка на extranet.who.int
    Посмотрите на позицию 9...
    И вот эти заявления, что я такой крутой водитель, что мне права не нужны, можно засунуть себе в одно место. Хочешь, катайся без прав по своему двору. Тем более, что "живности" во дворе уже по барабану, от безысходности.

    Alexey 69 # написал комментарий 24 июня 2021, 13:22
    абсолютно на любом производстве есть какие-то недочеты и будут.
    они устраняются по мере обнаружения и караван идет дальше.
    • Регистрация
    • Вход
    Ваш комментарий сохранен, но пока скрыт.
    Войдите или зарегистрируйтесь для того, чтобы Ваш комментарий стал видимым для всех.
    Код с картинки
    Я согласен
    Код с картинки
      Забыли пароль?
    ×

    Напоминание пароля

    Хотите зарегистрироваться?
    За сутки посетители оставили 669 записей в блогах и 5436 комментариев.
    Зарегистрировалось 53 новых макспаркеров. Теперь нас 5029125.