Последнее обновление информации ВОЗ о сертификации вакцин против COVID-19

    Эту статью могут комментировать только участники сообщества.
    Вы можете вступить в сообщество одним кликом по кнопке справа.
    Арик Коэн перепечатал из prof-afv.livejournal.com
    15 оценок, 580 просмотров Обсудить (6)

    Опубликовано очередное обновление документа, коротко суммирующего информацию о том, на каких стадиях находится процесс экспертизы различных вакцин против COVID-19, претендующих на одобрение ВОЗ (Emergency Use Listing – EUL). Список вакцин, уже получивших EUL пока остаётся прежним:

    1. PfizerBioNTech
    2. AstraZeneca (различные производители)
    3. Johnson&Johnson/Janssen
    4. Moderna
    5. Sinopharm/BIBP
    6. Sinovac

    Вакцины, наиболее продвинутые в процессе сертификации, это номера 12-18 в таблице. Копия этот фрагмента таблицы ниже. К сожалению, вырезать эту часть таблицы так, чтобы тексты легко читались, мне не удалось.  Но те, кому это интересно, могут посмотреть оригинал (https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_20Oct2021.pdf ).     

    Среди соискателей статуса EUL по-прежнему наиболее близка к этому индийская вакцина Covaxin компании Bharat Biotech. Только для этой вакцины в таблице указан предполагаемый срок принятия решения – октябрь 2021. В СМИ называется конкретная дата: 26-10-2021. Правда, по поводу сроков получения этой вакциной EUL, СМИ (по понятным причинам, преимущественно индийские) уже несколько раз ошибались.

    В отношении Спутника V ситуация изменилась к лучшему. Приостановленный процесс сертификации возобновлён (process restarted). Указано, что ВОЗ ожидает завершения процесса подачи всех необходимых документов (awaiting completion of rolling submission) и «устранению недостатков», выявленных последней инспекцией (CAPAs to last inspection). CAPA на языке регуляторов это Corrective Action Preventive Action. Относительно срока принятия решения ничего пока не изменилось - сказано, что он будет определен после того, как все данные будут представлены и инспекции полностью завершены (дословно: Anticipated date will be set once all data is submitted and follow-up of inspection observations completed). В этой графе относительно других вакцин, продвинутых в процессе сертификации (номера 14-18), сказано коротко – «предстоит определить» (to be determined – TBD).

    Напомню, что наличие статуса EUL позволяет структурам ООН закупать эти вакцины для использования в странах реципиентах программы COVAX. Поставлять вакцины для этой программы выгодно с коммерческой и политической точек зрения. Но для обычных россиян и жителей тех стран, где массово используется Спутник V, это тоже может иметь значение, так как открывает въезд в страны, признающие вакцины одобренные ВОЗ (например, США). 

    Новости парнеров

    Комментировать

    осталось 1185 символов
    пользователи оставили 6 комментариев , вы можете свернуть их
    Комментарий удален модератором Гайдпарка
    Захар Шавшуков # написал комментарий 23 октября 2021, 13:02
    "сертификация" вакцин сегодня это к сожалению политический процесс, а не научно-медицинский...


    безусловно и очевидно, что это преступление против человечества...
    lev sivarb # ответил на комментарий Захар Шавшуков 23 октября 2021, 14:41
    Справочно- более 60% работников ВОЗ,НЕ ИМЕЮТ медицинского образования.
    Захар Шавшуков # ответил на комментарий lev sivarb 23 октября 2021, 14:58

    Секретариат ВОЗ. В его состав входит около 8000 специалистов в области здравоохранения и иных областях, а также других сотрудников, работающих по срочным контрактам в штаб-квартире, шести региональных бюро и в странах. ссылка на iacis.ru

    трепло свидомое.....

    Геннадий Фёдоров # написал комментарий 23 октября 2021, 13:35
    Спутник Ви это - попутчик в крематорий и на кладбище с сертификатом на утилизацию и
    КьюАр кодом (пропуском) на кладбище.
    Иван Иванов # ответил на комментарий Геннадий Фёдоров 23 октября 2021, 15:18
    Ну а пока - именно вакцинированные Спутником выживают, заболев. и не заболевают, если вакцинировались вовремя и успели сформировать иммунитет.
    • Регистрация
    • Вход
    Ваш комментарий сохранен, но пока скрыт.
    Войдите или зарегистрируйтесь для того, чтобы Ваш комментарий стал видимым для всех.
    Код с картинки
    Я согласен
    Код с картинки
      Забыли пароль?
    ×

    Напоминание пароля

    Хотите зарегистрироваться?
    За сутки посетители оставили 552 записи в блогах и 4685 комментариев.
    Зарегистрировалось 18 новых макспаркеров. Теперь нас 5029935.
    X